O analiza finala a studiului de faza 3 a vaccinului coronavirus Pfizer arata ca are o eficienta de 95% in prevenirea infectiilor, chiar si la adultii in varsta, si nu a cauzat probleme serioase de siguranta, a declarat compania miercuri.
Conform CNN, compania a realizat un studiu pe 170 de cazuri de vountari infectati cu SARS-Cov-2. Dintre aceste cazuri, 162 de infectii au fost la persoanele carora li s-a administrat placebo sau vaccinuri cu solutie salina simpla, in timp ce opt cazuri au fost la participantii care au primit vaccinul propriu-zis. Acest lucru rezulta o eficacitate de 95%, a spus Pfizer.
Datele initiale aratau o eficienta de peste 90%, potrivit Pfizer.
„Eficacitatea a fost constanta in functie de varsta, rasa si etnie. Eficacitatea observata la adultii cu varsta peste 65 de ani a fost de peste 94%,” au declarat Pfizer si partenerul sau german BioNTech intr-o declaratie comuna.
Publicitate
„Au fost 10 cazuri severe de Covid-19 observate in proces, cu noua dintre cazuri care au aparut in grupul placebo si unul in grupul vaccinat,” au adaugat cele doua companii.
Un grup independent a urmarit rezultatele si efectele secundare. „Pana in prezent, Comitetul de monitorizare a datelor pentru studiu nu a raportat nicio problema serioasa de siguranta legata de vaccin”, au anuntat companiile.
„Singurul efect advers a fost oboseala, la 3,7% dintre pacienti”, potrivit celor doua companii.
Pfizer a declarat ca va solicita FDA autorizatia de utilizare de urgenta a vaccinului „in cateva zile”.
„Aceste date vor fi, de asemenea, transmise altor agentii de reglementare din intreaga lume”, a spus Pfizer. Compania intentioneaza sa publice datele si intr-o revista stiintifica.
„Protectia rapida pe care o ofera acest vaccin – combinata cu profilul sau de tolerabilitate la toate grupele de varsta studiate pana acum – ar trebui sa contribuie la transformarea acestui vaccin intr-un instrument important pentru abordarea pandemiei actuale,” a declarat dr. Ugur Sahin, CEO si cofondator al BioNTech.
Pfizer a declarat pe 9 noiembrie ca datele intermediare au furnizat dovezi initiale ca vaccinul avea o eficacitate de peste 90%. Aceste date s-au bazat pe primele 94 de cazuri de infectie cu coronavirus in randul voluntarilor. Compania a spus la momentul respectiv ca va trebui sa numere mai multe cazuri de infectie in cadrul procesului inainte de a putea lua in considerare partea de faza 3 a procesului si a solicita autorizatia FDA.